תוצאות חיפוש

לחברה יצרנית מובילה באזור כפר סבא דרוש/ה איש/אשת NPI

תיאור תפקיד:
ניהול ועדכון ספריית סימוכי ייצור הכוללת שרטוטים, הוראות הרכבה ומידע הנדסי
הבטחת זמינות ועדכניות המידע לגורמי שרשרת האספקה
קישור נתונים הנדסיים למערכת Priority
בדיקת שרטוטים ותכן מכני בהיבטי ייצוריות
הובלת שיפורים בתהליכי ייצור, הוזלת עלויות וייעול תהליכים
כתיבה ועדכון הוראות הרכבה ובדיקה
השתתפות בניהול תצורה (ECO) והקמת קווי ייצור ומתקני עזר

דרישות
• הנדסאי מכונות - חובה
* ניסיון בתפקיד NPI / הנדסת ייצור / תהליכים - חובה 
• הבנה בקריאת שרטוטים מכניים - חובה 
• ניסיון בעבודה עם מערכות ERP - חובה
• ניסיון עם מערכת Priority - יתרון משמעותי
• ניסיון בניהול תצורה - יתרון 

התפקיד כולל תכנון ובקרת מלאים, ניהול חומר, עבודה מול ממשקים שונים בארגון, מעקב אחר זמינות חומרים ותמיכה בתהליכי רכש, ייצור ותפ"י.

דרישות
• ניסיון של שנה לפחות בתפ"י בתעשייה
• ניסיון בעבודה עם מערכת ERP 
• היכרות עם תהליכי ניהול חומר, עיתוד מלאי, רכש ותפ"י
• השכלה בהנדסת תעשייה וניהול או תחום רלוונטי 
• אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור) 
• שליטה גבוהה ב-Excel וב-Word 

התפקיד כולל תכנון, בקרה ומעקב אחר פרויקטים ותהליכי ייצור, אחריות על הצטיידות חומרים, בניית לוחות זמנים, תיאום בין ממשקים ומעקב אחר עמידה ביעדים.

דרישות:
• מהנדס/ת או הנדסאי/ת תעשייה וניהול או השכלה רלוונטית
• ניסיון קודם בתפקיד תפ"י במפעל מורכב – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה – חובה
• ניסיון בעבודה עם מערכות ERP (Oracle Applications – יתרון)

ניהול תחום הוולידציה במפעל - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
התפקיד כולל ניהול צוות ולידציה, הובלת פרויקטים, כתיבה ואישור מסמכי ולידציה, עבודה מול כלל מחלקות המפעל, ליווי ביקורות רשויות, חקירות חריגות וביצוע CAPA.

תחומי אחריות –

• ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
• בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
• כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
• תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען
• תמיכה בתהליכי Change Control.
• עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
• ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
• שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
• הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
• אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.

דרישות -

• תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה – חובה.
• ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הוולידציה בתעשיית הפארמה – חובה.
• ניסיון ניהולי – יתרון משמעותי.
• היכרות מעמיקה עם דרישות הרגולציה.
• ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה וניתוח תוצאות.
• ניסיון במגוון רחב של ולידציות- ציוד, מערכות ממוחשבות, ניקיון, תשתיות, סטריליזציה
• ניסיון בעבודה בסביבה מרובת ממשקים ובניהול פרויקטים.
• אנגלית ברמה גבוהה – קריאה וכתיבה מקצועית.
• שליטה בתוכנות Office.
• יכולת הובלה והנעת עובדים.
• סדר, ארגון ויכולת ניהול משימות מרובות.
• חשיבה מערכתית ויכולת פתרון בעיות.
• תקשורת בין־אישית גבוהה.
• אחריות ויכולת עבודה עצמאית.
• דיוק וירידה לפרטים